Kariera

Regulatory Affairs Specialist/Specjalista ds. certyfikacji

FindAir to jeden z czołowych polskich startupów MedTech z szeregiem sukcesów w Polsce i Europie. Naszą misją jest stworzenie transformacji w leczeniu chorób płuc, umożliwiając zdalne monitorowanie procesów leczenia. Podejmując to wyzwanie, będziesz współtworzył/ła rozwiązania, które każdego dnia pomagają ludziom na całym świecie.

Twoim głównym zadaniem jako nowego specjalisty ds. rejestracji produktów będzie zapewnienie sprawnego przebiegu rejestracji produktów i ich właściwego prowadzenia na odpowiednich rynkach. W swojej nowej roli będziesz w bliskim kontakcie z różnymi interesariuszami, takimi jak dział sprzedaży, administracji czy R&D. Praca stacjonarna w Krakowie.

Zakres obowiązków:
  • Rejestracja wyrobów medycznych klasy IIa i klasy I na całym świecie
  • Analiza przepisów i regulacji dotyczących oferowanych produktów dla odpowiednich krajów, doradztwo przy działaniach w poszczególnych obszarach
  • Prowadzenie, tworzenie, wdrażanie i aktualizowanie dokumentacji ISO
  • Reprezentowanie firmy w kontakcie z jednostką certyfikującą i podczas audytów
  • Współpraca z innymi działami w zakresie poprawy jakości
  • Przegląd dokumentacji i oznakowania
  • Monitorowanie globalnych zmian regulacyjnych i ocena ich wpływu;
  • Planowanie badań i projektów pilotażowych
  • Uzyskiwanie zgody komisji bioetycznej do badań
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe administracyjne lub techniczne
  • Wysoka samodyscyplina i skrupulatność,
  • Umiejętność interpretacji przepisów
  • Znajomość j. angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację
  • Umiejętność pracy w zespole
Mile widziane:
  • Doświadczenie z rejestracją wyrobów medycznych oraz z ISO 13485
  • Doświadczenie w kontakcie z jednostkami certyfikującymi
Z nami zyskasz:
  • Udział projekcie, który walczy o zdrowie i życie ludzi,,
  • Luźną atmosferę pracy bez nadmiernych procedur i niepotrzebnych ograniczeń,
  • Bardzo duży wpływ na kształt całej organizacji,
  • Unikalną możliwość nabycia całej gamy nowych umiejętności,
  • Dużą niezależność i odpowiedzialność w ramach swojego zakresu obowiązków,
Zainteresowany/na?

Wyślij do nas e-maila ze swoim CV

Aplikuj

praca@findair.eu

System FindAir to wielokrotnie nagradzane, inteligentne narzędzie do monitorowania astmy. Zacznij korzystać z FindAir ONE i przejmij kontrolę nad swoją astmą już dziś.

Biura

Krakowski Park Technologiczny
ul. Podole 60
30-394 Kraków

ul. Głogowa 26
31-235 Kraków

Bądź w kontakcie!

office@findair.eu

Social